SKAN VarioSys-Isolator (PSI-L 2.0)
Die neue Version des VarioSys-Isolators (PSI-L 2.0) besticht durch die eingebauten Katalysatoren, hocheffiziente Filterpatronen (FiPa) sowie das patentierte SKANFOG Flow System. Höchste Prozesssicherheit durch verlässliche Zyklen mit geringerem H2O2 Verbrauch und allem voran eine deutlich reduzierte Zykluszeit des gesamten Systems. Das neue Design besticht nicht nur optisch, es ist zudem auch sehr einfach zu Reinigen und zu Bedienen.
All diese Features gepaart mit dem einzigartigen L-förmigen Flansch, der einen sehr schnellen Austausch der passgenauen Module ermöglicht, sorgen für eine universelle und sterile Arbeitsumgebung für aseptische und/oder hochaktive pharmazeutische Produkte. Bei hochaktiven Produkten bietet das System passende Optionen zur sicheren Umsetzung des Prozesses.
Die zunehmende Prozessautomatisierung stellt Hersteller sowie Lieferanten vor neue Herausforderungen, auch im Bereich der Anlagensicherheit. Um eine höchstmögliche Prozesssicherheit zu gewährleisten, bietet der VarioSys-Isolator eine spezielle Option für die Integration von Robotern innerhalb des Isolators. Teile hiervon sind u.a. eine verstärkte Arbeitskammer sowie ein Eingriffsschutz und eine spezielle Frontscheibe.
Vielfältige Kombinationsmöglichkeiten
Die vielfältigen Kombinationsmöglichkeiten der Module erlauben es, den Anforderungen unterschiedlichster Fertigungsprozesse gerecht zu werden. Die Module sind innerhalb der Isolatoren einfach und schnell austauschbar. Je nach Fertigungsprozess kann das System über ein Mousehole, die schnelle Schleuse SARA-XL oder einen Sterilisiertunnel beladen werden. Die Ausbringung der Produkte und Teile erfolgt über ein Mousehole, die schnelle Schleuse oder ein Bag-Out-System. Weiter können im Isolator ein oder mehrere Gefriertrockner in verschiedenen Größen integriert werden was die Anwendungsgebiete des Systems wertvoll erweitert.
All diese Features gepaart mit dem einzigartigen L-förmigen Flansch, der einen sehr schnellen Austausch der passgenauen Module ermöglicht, sorgen für eine universelle und sterile Arbeitsumgebung für aseptische und/oder hochaktive pharmazeutische Produkte. Bei hochaktiven Produkten bietet das System passende Optionen zur sicheren Umsetzung des Prozesses.
Die zunehmende Prozessautomatisierung stellt Hersteller sowie Lieferanten vor neue Herausforderungen, auch im Bereich der Anlagensicherheit. Um eine höchstmögliche Prozesssicherheit zu gewährleisten, bietet der VarioSys-Isolator eine spezielle Option für die Integration von Robotern innerhalb des Isolators. Teile hiervon sind u.a. eine verstärkte Arbeitskammer sowie ein Eingriffsschutz und eine spezielle Frontscheibe.
Vielfältige Kombinationsmöglichkeiten
Die vielfältigen Kombinationsmöglichkeiten der Module erlauben es, den Anforderungen unterschiedlichster Fertigungsprozesse gerecht zu werden. Die Module sind innerhalb der Isolatoren einfach und schnell austauschbar. Je nach Fertigungsprozess kann das System über ein Mousehole, die schnelle Schleuse SARA-XL oder einen Sterilisiertunnel beladen werden. Die Ausbringung der Produkte und Teile erfolgt über ein Mousehole, die schnelle Schleuse oder ein Bag-Out-System. Weiter können im Isolator ein oder mehrere Gefriertrockner in verschiedenen Größen integriert werden was die Anwendungsgebiete des Systems wertvoll erweitert.
Merkmale
- Isolator PSI-L mit schnell und einfach austauschbaren Modulen
- Die Verwendung einer leeren Flanschplatte garantiert ein Maximum an Flexibilität, auch bei der Anpassung an zukünftige Prozesse
- Aseptische Produktion durch H2O2-Dekontamination des Isolators
- Toxische Prozesse können abgebildet werden
- Robotersicherheit zur Risikominimierung auf Seiten des Operators und des Prozesses
- Schnelle H2O2-Dekontamination der Materialschleuse mit der SKANFOG Technologie
- Ausgezeichneter Bedienerschutz durch sicher austauschbare FIPA Rückluftfilter
- Geeignet für viele unterschiedliche Größen und Arten von vorsterilisierten Packmitteln
SKANFOG H2O2 Mikro-Vernebelung
Die mikrobiologische Belastung innerhalb von Klasse A/B Reinräumen im Griff zu behalten, ist immer wieder eine Herausforderung. Die Dekontamination der Oberflächen von Ausstattungsgegenständen ist ein zeitintensiver Prozess, und die Validierung gestaltet sich oft komplex. SKANFOG ist eine Dekontaminationstechnologie, die auf der Mikro-Vernebelung von Wasserstoffperoxyd (H2O2) basiert. Im Vergleich zur herkömmlichen Dekontamination werden dadurch Prozessabläufe und Validierung vereinfacht und optimiert. Darüber hinaus kann vernebeltes H2O2 in mäßigen Konzentrationen im Hinblick auf Toxizität, Korrosion und Beständigkeit bedenkenlos verwendet werden. Wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass eine komplette Abtötung einer 106 Population des Testorganismus Geobacillus stearothermophilus erreicht und reproduziert werden kann. SKAN ist Experte für H2O2 Dekontaminationsprozesse und bietet Unterstützung in allen Phasen der Zyklusentwicklung und mikrobiologischen Validierung.
Die mikrobiologische Belastung innerhalb von Klasse A/B Reinräumen im Griff zu behalten, ist immer wieder eine Herausforderung. Die Dekontamination der Oberflächen von Ausstattungsgegenständen ist ein zeitintensiver Prozess, und die Validierung gestaltet sich oft komplex. SKANFOG ist eine Dekontaminationstechnologie, die auf der Mikro-Vernebelung von Wasserstoffperoxyd (H2O2) basiert. Im Vergleich zur herkömmlichen Dekontamination werden dadurch Prozessabläufe und Validierung vereinfacht und optimiert. Darüber hinaus kann vernebeltes H2O2 in mäßigen Konzentrationen im Hinblick auf Toxizität, Korrosion und Beständigkeit bedenkenlos verwendet werden. Wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass eine komplette Abtötung einer 106 Population des Testorganismus Geobacillus stearothermophilus erreicht und reproduziert werden kann. SKAN ist Experte für H2O2 Dekontaminationsprozesse und bietet Unterstützung in allen Phasen der Zyklusentwicklung und mikrobiologischen Validierung.