Füll- und Verschließmodul Vials Nestweise Vials im Tray Vials

Maschinentyp KSF 5105

Das Maschinenmodul KSF 5105 füllt und verschließt Vials im Produktionssystem VarioSys. Die Dosierstation mit ADVANCEDfill-Technologie ist für die Verarbeitung von flüssigen Produkten mit Drehkolbenpumpen konzipiert, alternativ können auch andere Dosiersysteme aufgebaut werden, wie z.B. Peristaltikpumpen oder ein Zeit-Druck-Dosiersystem. Aber auch pulverförmige Produkte können durch den Aufbau unseres Pulverdosieraggregates verarbeitet werden. Das Modul verschließt die Objekte unmittelbar nach der Dosierung vollautomatisch mit bis zu 2 unterschiedlichen Verschlüssen. Eindrückverschlüsse und Bördel- oder Kombi-Kappen wie Flip Off, Flip Top, Flip Tear Up etc. werden sicher und schonend verarbeitet. Die Verschlusszuführung zur Übernahmestelle arbeitet, entsprechend dem Gesamtkonzept der Maschine besonders partikelarm.

HIGHLIGHTS

  • mobile, platzsparende Produktionslösung im Isolator
  • flüssige oder pulverförmige Produkte
  • bis zu zwei unterschiedliche Verschlussarten
  • Waage für eine Inprozess-Kontrolle 1 – 100 %
  • KSF 5105
  • KSF 5105
  • KSF 5105
  • KSF 5105
  • KSF 5105
  • KSF 5105
  • DDM 9105 KSF 5105
  • VarioSys - Automatic vial processing
MaschinentypLeistungVerarbeitungsbereich
KSF5105
  • bis zu 3.600 Stk./h
  • Objektdurchmesser: 14,25 - 52 mm
  • Objekthöhe: 35 - 130 mm
Technische Daten abhängig von Maschinenausstattung und Packmittel.
pharmagerechte Bauweise
einfache und zentrale Bedienung
kompakte Bauweise
partikelarme Verschlusszuführung
  • alternative Dosiersysteme
  • 100 % Inprozesskontrolle (IPC)
  • Begasung nach dem Füllen und während dem Verschliessen
  • Bunkerzuführung für eine optimierte Verschlusszuführung
  • Diverse Prüf-, Warn- und Zähleinrichtungen
  • Softwareerweiterungen
  • Qualifizierung (IQ/OQ)

ADVANCEDfill garantiert eine optimale Ausnutzung des Produktansatzes.
ADVANCEDfill verarbeitet Ihr Produkt äußerst effektiv. Alle Objekte einer Charge werden optimal befüllt, maximal das letzte Objekt muss verworfen werden. Das ADVANCEDfill-Dosiersystem ist mit einem flexibel positionierbaren Nadelbalken ausgestattet. Während dem An- bzw. Leerfahren der Maschine erfolgt die Dosierung direkt auf den Waagen. Somit wird die Dosiermenge kontrolliert und bei Abweichungen zum Sollwert direkt korrigiert.

Vorteile ADVANCEDfill Dosiersystem:
  • Keine manuellen Eingriffe im Bereich der Dosierung, z.B. beim Anfahren oder Leerfahren der Maschine
  • Optimierte Produktverwertung
  • Einsatz der Technologie ab Losgröße 1
  • Ressourcenschonende Technologie

G-Con PODs® Einzigartige Reinrauminfrastruktur

Der standardisierte Reinraumcontainer (POD) besteht aus einem klassifizierten Raum, Personen- und Materialschleusen sowie einem Technikraum. Im Technikraum befindet sich eine Luftaufbereitungs- und Brandschutzanlage, Kontrollelemente und Anschlussmöglichkeiten für Versorgungsleitungen. Alle Leitungen zum Reinraum sind kompakt und effizient in der Decke des PODs verlegt.

Dosiersysteme

Drehkolbenpumpen
Die Drehkolbenpumpen bestehen lediglich aus 2 Teilen. Die Dosiermenge wird durch die Einstellung des Pumpenhubs bestimmt. Sie sind selbstansaugend und geben das Medikament sehr schonend und äußerst präzise ab.
Einschlauch-Peristaltikpumpen
Für jede Dosierstelle wird vom Produktbehälter bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Die Einschlauch-Peristaltikpumpen arbeiten ohne Y-Verteiler, dadurch gestaltet sich das Dosiersystem sehr übersichtlich, auch die Handhabung ist sehr einfach und bedienerfreundlich.
Zeit-Druck-Dosiersystem
Die Zufuhr des Produkts erfolgt aus einem Dosierbehälter der mit einer präzisen Druckregelung ausgerüstet ist. Für jede Dosierstelle wird von der Druckregelung bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Dieses elektronisch gesteuerte Dosierverfahren ermöglicht Produktionsdatenerfassung und Dokumentation.

smartline

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Zero-Reject

Das Zero Reject Prinzip beschreibt technische Features mit einem klaren Ziel:  maximale Effizienz für unsere Kunden. Es gilt, Produktverlust zu vermeiden, sei das nun durch  Über- oder Unterfüllung, fehlende Verschlüsse oder auch Schwierigkeiten in der Produktzufuhr einzelner Dosierstellen. Für diese und weitere mögliche negativen Einflüsse auf die Effizienz und Ausbringung haben wir folgende Lösungen in unserem Standard Portfolio:   
  • 100 % IPC bei voller Leistung
  • Re-stoppering (erneutes Einsetzen von Stopfen)
  • Erneutes Füllen des Objekts auf der Wägezelle
  • Re-capping (erneutes Verschließen von Kappen)
  • Bördelkappen-Inspektion
Kombiniert auf einer Linie steht somit einer leistungsoptimierten Abfüllung mit dem neusten Equipment und höchster Qualität nichts im Wege.

Vorgelagerte Verarbeitungsschritte

Maschinentyp DHT 2431

DHT

Sterilisiertunnel

ObjekteAmpulleVials

Nachgelagerte Verarbeitungsschritte

Maschinentyp KS 4105

KS 4105

Verschließmodul

ObjekteVials NestweiseVials im TrayVials

Max. Leistung3.600 Stk./h

Maschinentyp FCM

Freeze dryer

Gefriertrockner

ObjekteVials im TrayVials NestweiseVials